- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02354820
Child Health Improvement Through Computer Automation of Constipation Management in Primary Care (CHICA-GI)
19 agosto 2022 aggiornato da: William E. Bennett, Jr.
This project seeks to expand an existing computerized decision support system used in pediatric primary care.
The expanded system will add a module that helps clinicians recognize constipated children and then provides evidence-based reminders for constipation management, as well as automates patient educational materials.
The current system is deployed across multiple sites, and the constipation module will be randomized to deployment in different sites.
The difference in constipation management and patient outcomes will then be compared between sites receiving the intervention and sites not receiving the intervention over a 12 month period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16264
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of 5 primary care clinics in the Eskenazi Health system in Indianapolis, IN.
- Patients given a pre-screener form as part of the existing CHICA decision support system.
- Age between 2 years and 12 years, inclusive.
Exclusion Criteria:
- None.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
No intervention is given to providers to help them with constipation management.
|
|
Sperimentale: Experimental
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
Evidence based reminders and patient educational materials are given to providers to help them with constipation management.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of Patients With Persistent Constipation Within 6 Months
Lasso di tempo: All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Parents are asked if constipation is still present at a subsequent visit within 6 months.
|
All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHICA-GI Constipation
- K23DK098235 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .