- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02354820
Child Health Improvement Through Computer Automation of Constipation Management in Primary Care (CHICA-GI)
19. August 2022 aktualisiert von: William E. Bennett, Jr.
This project seeks to expand an existing computerized decision support system used in pediatric primary care.
The expanded system will add a module that helps clinicians recognize constipated children and then provides evidence-based reminders for constipation management, as well as automates patient educational materials.
The current system is deployed across multiple sites, and the constipation module will be randomized to deployment in different sites.
The difference in constipation management and patient outcomes will then be compared between sites receiving the intervention and sites not receiving the intervention over a 12 month period.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16264
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of 5 primary care clinics in the Eskenazi Health system in Indianapolis, IN.
- Patients given a pre-screener form as part of the existing CHICA decision support system.
- Age between 2 years and 12 years, inclusive.
Exclusion Criteria:
- None.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Control
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
No intervention is given to providers to help them with constipation management.
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Experimental: Experimental
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
Evidence based reminders and patient educational materials are given to providers to help them with constipation management.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Persistent Constipation Within 6 Months
Zeitfenster: All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Parents are asked if constipation is still present at a subsequent visit within 6 months.
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All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHICA-GI Constipation
- K23DK098235 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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