- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02354820
Child Health Improvement Through Computer Automation of Constipation Management in Primary Care (CHICA-GI)
19 de agosto de 2022 atualizado por: William E. Bennett, Jr.
This project seeks to expand an existing computerized decision support system used in pediatric primary care.
The expanded system will add a module that helps clinicians recognize constipated children and then provides evidence-based reminders for constipation management, as well as automates patient educational materials.
The current system is deployed across multiple sites, and the constipation module will be randomized to deployment in different sites.
The difference in constipation management and patient outcomes will then be compared between sites receiving the intervention and sites not receiving the intervention over a 12 month period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16264
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of 5 primary care clinics in the Eskenazi Health system in Indianapolis, IN.
- Patients given a pre-screener form as part of the existing CHICA decision support system.
- Age between 2 years and 12 years, inclusive.
Exclusion Criteria:
- None.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
No intervention is given to providers to help them with constipation management.
|
|
|
Experimental: Experimental
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
Evidence based reminders and patient educational materials are given to providers to help them with constipation management.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Persistent Constipation Within 6 Months
Prazo: All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Parents are asked if constipation is still present at a subsequent visit within 6 months.
|
All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHICA-GI Constipation
- K23DK098235 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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