- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02354820
Child Health Improvement Through Computer Automation of Constipation Management in Primary Care (CHICA-GI)
19 de agosto de 2022 actualizado por: William E. Bennett, Jr.
This project seeks to expand an existing computerized decision support system used in pediatric primary care.
The expanded system will add a module that helps clinicians recognize constipated children and then provides evidence-based reminders for constipation management, as well as automates patient educational materials.
The current system is deployed across multiple sites, and the constipation module will be randomized to deployment in different sites.
The difference in constipation management and patient outcomes will then be compared between sites receiving the intervention and sites not receiving the intervention over a 12 month period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16264
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of 5 primary care clinics in the Eskenazi Health system in Indianapolis, IN.
- Patients given a pre-screener form as part of the existing CHICA decision support system.
- Age between 2 years and 12 years, inclusive.
Exclusion Criteria:
- None.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
No intervention is given to providers to help them with constipation management.
|
|
Experimental: Experimental
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
Evidence based reminders and patient educational materials are given to providers to help them with constipation management.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of Patients With Persistent Constipation Within 6 Months
Periodo de tiempo: All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Parents are asked if constipation is still present at a subsequent visit within 6 months.
|
All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHICA-GI Constipation
- K23DK098235 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .