- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02359591
The Development of Child Development Checklist Multimedia System and Its Clinical Evaluation
22 janvier 2018 mis à jour par: Hsin-Yi Kathy Cheng
【Background& Purpose】In order to early detect the problems a child might have during his/her development, an effective screening tool is of great needs.
The [Taipei City Child Development Screening checklist] is often used to serve this process.
This text version is mainly distributed to the parents to fill out during their child regular check-ups to the hospitals and clinics.
The drawbacks of this checklist is that it lacks of active participation of the target population, and the text version limits its usage to people who are not familiar with Chinese characteristics, such as those new inhabitant.
These lead to low screening rates therefore causing delayed early intervention.
【Purpose】The purpose of this study was to design and develop the multi-media graphic version of the [Taipei City Child Development Screening checklist] based on its original text version.【Method】The
developed muti-media system will be checked for is validity.
Thirty parents/legal guardians of children in each target age groups will be recruited randomly for the clinical reliability evaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
390
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Univ.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
guardians whose child is between 3 months and 7 years old
La description
Inclusion Criteria:
- For parents/primary caregivers whose children are between 3 months and 7 years old can participate.
Exclusion Criteria:
- Any visual impairment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
text-based or multimedia
Subject fills in a questionnaire regarding whether the child meets developmental milestones for his/her developmental age, both the text-based and the multimedia version.
A total score will be calculated and compared.
|
subjects fills in a questionnaire regarding whether the child meets the developmental milestones for his/her developmental age.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
13 developmental milestones questionnaire
Délai: baseline
|
there will be 13 developmental milestones in each age range.
The guardian of each subject check "yes/no" depends on whether his/her child reaches the milestone
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chang Gung Medical Hospital Chang Gung Medical Hospital, Chang Gung Medical Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2015
Première publication (Estimation)
10 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChangGungMH (Autre identifiant: ChangGungMH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .