- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02359591
The Development of Child Development Checklist Multimedia System and Its Clinical Evaluation
22 gennaio 2018 aggiornato da: Hsin-Yi Kathy Cheng
【Background& Purpose】In order to early detect the problems a child might have during his/her development, an effective screening tool is of great needs.
The [Taipei City Child Development Screening checklist] is often used to serve this process.
This text version is mainly distributed to the parents to fill out during their child regular check-ups to the hospitals and clinics.
The drawbacks of this checklist is that it lacks of active participation of the target population, and the text version limits its usage to people who are not familiar with Chinese characteristics, such as those new inhabitant.
These lead to low screening rates therefore causing delayed early intervention.
【Purpose】The purpose of this study was to design and develop the multi-media graphic version of the [Taipei City Child Development Screening checklist] based on its original text version.【Method】The
developed muti-media system will be checked for is validity.
Thirty parents/legal guardians of children in each target age groups will be recruited randomly for the clinical reliability evaluation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Univ.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
guardians whose child is between 3 months and 7 years old
Descrizione
Inclusion Criteria:
- For parents/primary caregivers whose children are between 3 months and 7 years old can participate.
Exclusion Criteria:
- Any visual impairment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
text-based or multimedia
Subject fills in a questionnaire regarding whether the child meets developmental milestones for his/her developmental age, both the text-based and the multimedia version.
A total score will be calculated and compared.
|
subjects fills in a questionnaire regarding whether the child meets the developmental milestones for his/her developmental age.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
13 developmental milestones questionnaire
Lasso di tempo: baseline
|
there will be 13 developmental milestones in each age range.
The guardian of each subject check "yes/no" depends on whether his/her child reaches the milestone
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chang Gung Medical Hospital Chang Gung Medical Hospital, Chang Gung Medical Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChangGungMH (Altro identificatore: ChangGungMH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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