- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02359591
The Development of Child Development Checklist Multimedia System and Its Clinical Evaluation
22. Januar 2018 aktualisiert von: Hsin-Yi Kathy Cheng
【Background& Purpose】In order to early detect the problems a child might have during his/her development, an effective screening tool is of great needs.
The [Taipei City Child Development Screening checklist] is often used to serve this process.
This text version is mainly distributed to the parents to fill out during their child regular check-ups to the hospitals and clinics.
The drawbacks of this checklist is that it lacks of active participation of the target population, and the text version limits its usage to people who are not familiar with Chinese characteristics, such as those new inhabitant.
These lead to low screening rates therefore causing delayed early intervention.
【Purpose】The purpose of this study was to design and develop the multi-media graphic version of the [Taipei City Child Development Screening checklist] based on its original text version.【Method】The
developed muti-media system will be checked for is validity.
Thirty parents/legal guardians of children in each target age groups will be recruited randomly for the clinical reliability evaluation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Univ.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
guardians whose child is between 3 months and 7 years old
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- For parents/primary caregivers whose children are between 3 months and 7 years old can participate.
Exclusion Criteria:
- Any visual impairment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
text-based or multimedia
Subject fills in a questionnaire regarding whether the child meets developmental milestones for his/her developmental age, both the text-based and the multimedia version.
A total score will be calculated and compared.
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subjects fills in a questionnaire regarding whether the child meets the developmental milestones for his/her developmental age.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
13 developmental milestones questionnaire
Zeitfenster: baseline
|
there will be 13 developmental milestones in each age range.
The guardian of each subject check "yes/no" depends on whether his/her child reaches the milestone
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chang Gung Medical Hospital Chang Gung Medical Hospital, Chang Gung Medical Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChangGungMH (Andere Kennung: ChangGungMH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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