- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02359591
The Development of Child Development Checklist Multimedia System and Its Clinical Evaluation
22 de enero de 2018 actualizado por: Hsin-Yi Kathy Cheng
【Background& Purpose】In order to early detect the problems a child might have during his/her development, an effective screening tool is of great needs.
The [Taipei City Child Development Screening checklist] is often used to serve this process.
This text version is mainly distributed to the parents to fill out during their child regular check-ups to the hospitals and clinics.
The drawbacks of this checklist is that it lacks of active participation of the target population, and the text version limits its usage to people who are not familiar with Chinese characteristics, such as those new inhabitant.
These lead to low screening rates therefore causing delayed early intervention.
【Purpose】The purpose of this study was to design and develop the multi-media graphic version of the [Taipei City Child Development Screening checklist] based on its original text version.【Method】The
developed muti-media system will be checked for is validity.
Thirty parents/legal guardians of children in each target age groups will be recruited randomly for the clinical reliability evaluation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Univ.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
guardians whose child is between 3 months and 7 years old
Descripción
Inclusion Criteria:
- For parents/primary caregivers whose children are between 3 months and 7 years old can participate.
Exclusion Criteria:
- Any visual impairment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
text-based or multimedia
Subject fills in a questionnaire regarding whether the child meets developmental milestones for his/her developmental age, both the text-based and the multimedia version.
A total score will be calculated and compared.
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subjects fills in a questionnaire regarding whether the child meets the developmental milestones for his/her developmental age.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
13 developmental milestones questionnaire
Periodo de tiempo: baseline
|
there will be 13 developmental milestones in each age range.
The guardian of each subject check "yes/no" depends on whether his/her child reaches the milestone
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chang Gung Medical Hospital Chang Gung Medical Hospital, Chang Gung Medical Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChangGungMH (Otro identificador: ChangGungMH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .