- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02359591
The Development of Child Development Checklist Multimedia System and Its Clinical Evaluation
22. januar 2018 oppdatert av: Hsin-Yi Kathy Cheng
【Background& Purpose】In order to early detect the problems a child might have during his/her development, an effective screening tool is of great needs.
The [Taipei City Child Development Screening checklist] is often used to serve this process.
This text version is mainly distributed to the parents to fill out during their child regular check-ups to the hospitals and clinics.
The drawbacks of this checklist is that it lacks of active participation of the target population, and the text version limits its usage to people who are not familiar with Chinese characteristics, such as those new inhabitant.
These lead to low screening rates therefore causing delayed early intervention.
【Purpose】The purpose of this study was to design and develop the multi-media graphic version of the [Taipei City Child Development Screening checklist] based on its original text version.【Method】The
developed muti-media system will be checked for is validity.
Thirty parents/legal guardians of children in each target age groups will be recruited randomly for the clinical reliability evaluation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Univ.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
guardians whose child is between 3 months and 7 years old
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- For parents/primary caregivers whose children are between 3 months and 7 years old can participate.
Exclusion Criteria:
- Any visual impairment.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
text-based or multimedia
Subject fills in a questionnaire regarding whether the child meets developmental milestones for his/her developmental age, both the text-based and the multimedia version.
A total score will be calculated and compared.
|
subjects fills in a questionnaire regarding whether the child meets the developmental milestones for his/her developmental age.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13 developmental milestones questionnaire
Tidsramme: baseline
|
there will be 13 developmental milestones in each age range.
The guardian of each subject check "yes/no" depends on whether his/her child reaches the milestone
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chang Gung Medical Hospital Chang Gung Medical Hospital, Chang Gung Medical Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChangGungMH (Annen identifikator: ChangGungMH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .