Thromboelastogram During Total Knee Replacement
5 avril 2016 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Thromboelastogram During Surgery for Total Knee Replacement With Tourniquet Application and Single Dose Tranexamic Acid
Verify the changes in coagulation system during total knee replacement surgery with tranexamic acid single bolus infusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The study was set to reveal changes in the coagulation and fibrinolytic systems during total knee surgery and especially during tourniquet placement, tourniquet removal and revascularization of ischemic limb, after tranexamic acid single bolus infusion, and at post operative day 1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
As described in eligibility criteria
La description
Inclusion Criteria:
- Osteoarthrosis
- TKR operation elective
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- TKR due to any reason but osteoarthrosis
- known coagulation problems
- platelets < 100,000/DcL
- Hb < 12 g%
- past thrombo-embolic event
- treatment with aspiring during last week
- treatment with NSAID's during last 48 hours
- malignancy
- known allergy to tranexamic acid
- general anesthesia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in coagulation status during and after surgery compared to pre-surgery
Délai: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Change in fibrinolytic activity during and after surgery compared to pre-surgery
Délai: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TEG-099-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .