Thromboelastogram During Total Knee Replacement
5 de abril de 2016 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Thromboelastogram During Surgery for Total Knee Replacement With Tourniquet Application and Single Dose Tranexamic Acid
Verify the changes in coagulation system during total knee replacement surgery with tranexamic acid single bolus infusion.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The study was set to reveal changes in the coagulation and fibrinolytic systems during total knee surgery and especially during tourniquet placement, tourniquet removal and revascularization of ischemic limb, after tranexamic acid single bolus infusion, and at post operative day 1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
As described in eligibility criteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- Osteoarthrosis
- TKR operation elective
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- TKR due to any reason but osteoarthrosis
- known coagulation problems
- platelets < 100,000/DcL
- Hb < 12 g%
- past thrombo-embolic event
- treatment with aspiring during last week
- treatment with NSAID's during last 48 hours
- malignancy
- known allergy to tranexamic acid
- general anesthesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in coagulation status during and after surgery compared to pre-surgery
Periodo de tiempo: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Change in fibrinolytic activity during and after surgery compared to pre-surgery
Periodo de tiempo: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TEG-099-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .