Thromboelastogram During Total Knee Replacement
5 апреля 2016 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Thromboelastogram During Surgery for Total Knee Replacement With Tourniquet Application and Single Dose Tranexamic Acid
Verify the changes in coagulation system during total knee replacement surgery with tranexamic acid single bolus infusion.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The study was set to reveal changes in the coagulation and fibrinolytic systems during total knee surgery and especially during tourniquet placement, tourniquet removal and revascularization of ischemic limb, after tranexamic acid single bolus infusion, and at post operative day 1.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
As described in eligibility criteria
Описание
Inclusion Criteria:
- Osteoarthrosis
- TKR operation elective
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- TKR due to any reason but osteoarthrosis
- known coagulation problems
- platelets < 100,000/DcL
- Hb < 12 g%
- past thrombo-embolic event
- treatment with aspiring during last week
- treatment with NSAID's during last 48 hours
- malignancy
- known allergy to tranexamic acid
- general anesthesia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in coagulation status during and after surgery compared to pre-surgery
Временное ограничение: During and after surgery compared to pre-surgery
|
During and after surgery compared to pre-surgery
|
|
Change in fibrinolytic activity during and after surgery compared to pre-surgery
Временное ограничение: During and after surgery compared to pre-surgery
|
During and after surgery compared to pre-surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TEG-099-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .