Thromboelastogram During Total Knee Replacement
5. April 2016 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Thromboelastogram During Surgery for Total Knee Replacement With Tourniquet Application and Single Dose Tranexamic Acid
Verify the changes in coagulation system during total knee replacement surgery with tranexamic acid single bolus infusion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study was set to reveal changes in the coagulation and fibrinolytic systems during total knee surgery and especially during tourniquet placement, tourniquet removal and revascularization of ischemic limb, after tranexamic acid single bolus infusion, and at post operative day 1.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
As described in eligibility criteria
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Osteoarthrosis
- TKR operation elective
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- TKR due to any reason but osteoarthrosis
- known coagulation problems
- platelets < 100,000/DcL
- Hb < 12 g%
- past thrombo-embolic event
- treatment with aspiring during last week
- treatment with NSAID's during last 48 hours
- malignancy
- known allergy to tranexamic acid
- general anesthesia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change in coagulation status during and after surgery compared to pre-surgery
Zeitfenster: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Change in fibrinolytic activity during and after surgery compared to pre-surgery
Zeitfenster: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TEG-099-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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