Thromboelastogram During Total Knee Replacement
5 aprile 2016 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Thromboelastogram During Surgery for Total Knee Replacement With Tourniquet Application and Single Dose Tranexamic Acid
Verify the changes in coagulation system during total knee replacement surgery with tranexamic acid single bolus infusion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study was set to reveal changes in the coagulation and fibrinolytic systems during total knee surgery and especially during tourniquet placement, tourniquet removal and revascularization of ischemic limb, after tranexamic acid single bolus infusion, and at post operative day 1.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
As described in eligibility criteria
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Osteoarthrosis
- TKR operation elective
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- TKR due to any reason but osteoarthrosis
- known coagulation problems
- platelets < 100,000/DcL
- Hb < 12 g%
- past thrombo-embolic event
- treatment with aspiring during last week
- treatment with NSAID's during last 48 hours
- malignancy
- known allergy to tranexamic acid
- general anesthesia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in coagulation status during and after surgery compared to pre-surgery
Lasso di tempo: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Change in fibrinolytic activity during and after surgery compared to pre-surgery
Lasso di tempo: During and after surgery compared to pre-surgery
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During and after surgery compared to pre-surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEG-099-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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