Ablation au laser en neurochirurgie stéréotaxique (LAISE) : Registre rétrospectif NeuroBlate®
11 avril 2024 mis à jour par: Monteris Medical
Ablation au laser en neurochirurgie stéréotaxique
Le système NeuroBlate® (NBS) est un outil robotique de thermothérapie laser peu invasif.
Il utilise un laser chirurgical pulsé pour fournir une énergie ciblée aux tissus cérébraux anormaux causés par des tumeurs et des lésions.
Depuis l'obtention de l'autorisation de la FDA en avril 2013, le NBS a été utilisé dans près de 300 procédures menées dans environ 20 institutions de premier plan à travers les États-Unis.
Cette étude rétrospective multicentrique post-commercialisation est conçue pour collecter des données de suivi à long terme sur des patients précédemment traités par NBS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Kansas University Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
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North Carolina
-
Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients précédemment traités avec NBS (jusqu'à 300)
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a déjà été traité avec NBS
- Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé et l'autorisation de divulguer des informations personnelles sur la santé ou une dérogation de l'IRB est accordée pour collecter des informations sur l'étude sans le consentement du patient
Critères d'exclusion : Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d'évaluation 1 : Succès de la procédure Critère d'évaluation 2 : Survie sans progression Critère d'évaluation 3 : Survie globale Critère d'évaluation 4 : Statut de performance de Karnofsky
Délai: jusqu'à 24 mois
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Collecte de données rétrospective.
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sujit Prabu, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- Chercheur principal: Andrew Sloan, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Première publication (Estimé)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAISE
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