Laserablation in der stereotaktischen Neurochirurgie (LAISE): Retrospektives NeuroBlate®-Register
11. April 2024 aktualisiert von: Monteris Medical
Laserablation in der stereotaktischen Neurochirurgie
Das NeuroBlate® System (NBS) ist ein minimalinvasives Roboter-Laser-Thermotherapiegerät.
Dabei wird ein gepulster chirurgischer Laser eingesetzt, um gezielt Energie an abnormales Gehirngewebe zu liefern, das durch Tumore und Läsionen verursacht wird.
Seit Erhalt der FDA-Zulassung im April 2013 wurde das NBS in fast 300 Verfahren eingesetzt, die an etwa 20 führenden Institutionen in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurden.
Diese multizentrische retrospektive Post-Market-Studie soll Langzeit-Follow-up-Daten von Patienten sammeln, die zuvor mit NBS behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Kansas University Medical Center
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
North Carolina
-
Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zuvor mit NBS behandelt wurden (bis zu 300)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zuvor mit NBS behandelt
- Der Patient ist bereit und in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung und die Genehmigung zur Weitergabe persönlicher Gesundheitsinformationen zu erteilen, oder es wird eine IRB-Verzichtserklärung für die Erfassung von Studieninformationen ohne Einwilligung des Patienten gewährt
Ausschlusskriterien: Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endpunkt 1: Verfahrenserfolg Endpunkt 2: Progressionsfreies Überleben Endpunkt 3: Gesamtüberleben Endpunkt 4: Karnofsky-Leistungsstatus
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Retrospektive Datenerfassung.
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bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sujit Prabu, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- Hauptermittler: Andrew Sloan, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAISE
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