이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

LAISE(Stereotactic Neurosurgery)의 레이저 절제: NeuroBlate® Retrospective Registry

2024년 4월 11일 업데이트: Monteris Medical

정위 신경외과에서의 레이저 절제

NeuroBlate® 시스템(NBS)은 최소 침습 로봇 레이저 온열 요법 도구입니다. 그것은 종양과 병변으로 인한 비정상적인 뇌 조직에 표적 에너지를 전달하기 위해 펄스 수술 레이저를 사용합니다. 2013년 4월 FDA 승인을 받은 이후 NBS는 미국 전역의 약 20개 주요 기관에서 수행된 거의 300개 시술에 사용되었습니다. 이 시판 후 다기관 후향적 연구는 이전에 NBS로 치료받은 환자에 대한 장기 추적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 NBS로 치료받은 환자(최대 300명)

설명

포함 기준:

  • 환자는 이전에 NBS로 치료를 받았습니다.
  • 환자는 개인 건강 정보 공개에 대한 정보에 입각한 동의 및 승인을 제공할 의향과 능력이 있거나 환자 동의 없이 연구 정보를 수집하기 위해 IRB 면제가 부여됩니다.

제외 기준: 이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종점 1: 절차적 성공 종점 2: 무진행 생존 종점 3: 전반적인 생존 종점 4: 카르노프스키 수행 상태
기간: 최대 24개월
소급 데이터 수집.
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monteris Medical

수사관

  • 수석 연구원: Sujit Prabu, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • 수석 연구원: Andrew Sloan, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LAISE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 뇌종양에 대한 임상 시험

NeuroBlate® 시스템 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다