Ablação a Laser em Neurocirurgia Estereotáxica (LAISE): Registro Retrospectivo NeuroBlate®
11 de abril de 2024 atualizado por: Monteris Medical
Ablação a Laser em Neurocirurgia Estereotáxica
O Sistema NeuroBlate® (NBS), é uma ferramenta de termoterapia a laser robótica minimamente invasiva.
Ele emprega um laser cirúrgico pulsado para fornecer energia direcionada ao tecido cerebral anormal causado por tumores e lesões.
Desde que recebeu autorização da FDA em abril de 2013, o NBS foi usado em quase 300 procedimentos realizados em aproximadamente 20 instituições líderes nos Estados Unidos.
Este estudo retrospectivo multicêntrico pós-comercialização é projetado para coletar dados de acompanhamento de longo prazo em pacientes que foram tratados anteriormente com NBS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
North Carolina
-
Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes previamente tratados com NBS (até 300)
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi previamente tratado com NBS
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado e autorização para liberação de informações pessoais de saúde ou renúncia do IRB é concedida para coletar informações do estudo sem o consentimento do paciente
Critérios de Exclusão: Não há critérios de exclusão para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoint 1: Sucesso do procedimento Endpoint 2: Sobrevivência livre de progressão Endpoint 3: Sobrevivência geral Endpoint 4: Status de desempenho de Karnofsky
Prazo: até 24 meses
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Coleta retrospectiva de dados.
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até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sujit Prabu, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- Investigador principal: Andrew Sloan, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAISE
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