- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02408809
The Impact of Orthopaedic Smoking Cessation Education on Cigarette Abstinence Self-Efficacy: A Randomized Controlled Trial
11 juin 2017 mis à jour par: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The investigators of this study aim to evaluate the impact of a new orthopaedic related smoking cessation discussion on smoking behavior.
Considering the high prevalence of patients who smoke and receive orthopaedic management, we are interested in determining whether an orthopaedic smoking cessation discussion impacts smoking abstinence self-efficacy over time compared to a general smoking cessation discussion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Daily cigarette smokers (5 cigarettes or more a day for past year), 18 years of age or older, new orthopaedic management, native English speaker
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide consent, suffer an impairment (mental, psychiatric, hearing or sight), alcohol and illicit drug abusers, homeless, presently managed with a smoking cessation medication or counseling, living with a cigarette smoker, user of other tobacco products
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôler
|
This group receives the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating how cigarette smoking negatively impacts general health (cancer, MI). 10 minutes in length.
|
Comparateur actif: Intervention
|
The participants in this group receive a discussion including the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating an orthopaedic related smoking cessation discussion about the effects of smoking cigarettes on the musculoskeletal system.
10 minutes in length.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SASEQ
Délai: 5 minutes
|
Smoking abstinence Self-Efficacy Questionnaire
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patient Knowledge and Motivation to Quit
Délai: less than 20 minutes
|
Knowledge and Motivation assessments
|
less than 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Directeur d'études: Akin Cil, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Directeur d'études: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
- Directeur d'études: James Bogener, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Directeur d'études: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Directeur d'études: Jonathan Dubin, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Première publication (Estimation)
3 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-247
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