- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02408809
The Impact of Orthopaedic Smoking Cessation Education on Cigarette Abstinence Self-Efficacy: A Randomized Controlled Trial
11 июня 2017 г. обновлено: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The investigators of this study aim to evaluate the impact of a new orthopaedic related smoking cessation discussion on smoking behavior.
Considering the high prevalence of patients who smoke and receive orthopaedic management, we are interested in determining whether an orthopaedic smoking cessation discussion impacts smoking abstinence self-efficacy over time compared to a general smoking cessation discussion.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Daily cigarette smokers (5 cigarettes or more a day for past year), 18 years of age or older, new orthopaedic management, native English speaker
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide consent, suffer an impairment (mental, psychiatric, hearing or sight), alcohol and illicit drug abusers, homeless, presently managed with a smoking cessation medication or counseling, living with a cigarette smoker, user of other tobacco products
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
This group receives the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating how cigarette smoking negatively impacts general health (cancer, MI). 10 minutes in length.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
|
The participants in this group receive a discussion including the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating an orthopaedic related smoking cessation discussion about the effects of smoking cigarettes on the musculoskeletal system.
10 minutes in length.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SASEQ
Временное ограничение: 5 minutes
|
Smoking abstinence Self-Efficacy Questionnaire
|
5 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Knowledge and Motivation to Quit
Временное ограничение: less than 20 minutes
|
Knowledge and Motivation assessments
|
less than 20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Директор по исследованиям: Akin Cil, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Директор по исследованиям: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
- Директор по исследованиям: James Bogener, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Директор по исследованиям: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Директор по исследованиям: Jonathan Dubin, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-247
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .