- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02408809
The Impact of Orthopaedic Smoking Cessation Education on Cigarette Abstinence Self-Efficacy: A Randomized Controlled Trial
11 de junio de 2017 actualizado por: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The investigators of this study aim to evaluate the impact of a new orthopaedic related smoking cessation discussion on smoking behavior.
Considering the high prevalence of patients who smoke and receive orthopaedic management, we are interested in determining whether an orthopaedic smoking cessation discussion impacts smoking abstinence self-efficacy over time compared to a general smoking cessation discussion.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Daily cigarette smokers (5 cigarettes or more a day for past year), 18 years of age or older, new orthopaedic management, native English speaker
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide consent, suffer an impairment (mental, psychiatric, hearing or sight), alcohol and illicit drug abusers, homeless, presently managed with a smoking cessation medication or counseling, living with a cigarette smoker, user of other tobacco products
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
|
This group receives the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating how cigarette smoking negatively impacts general health (cancer, MI). 10 minutes in length.
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|
Comparador activo: Intervención
|
The participants in this group receive a discussion including the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating an orthopaedic related smoking cessation discussion about the effects of smoking cigarettes on the musculoskeletal system.
10 minutes in length.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SASEQ
Periodo de tiempo: 5 minutes
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Smoking abstinence Self-Efficacy Questionnaire
|
5 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Knowledge and Motivation to Quit
Periodo de tiempo: less than 20 minutes
|
Knowledge and Motivation assessments
|
less than 20 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Director de estudio: Akin Cil, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Director de estudio: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
- Director de estudio: James Bogener, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Director de estudio: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Director de estudio: Jonathan Dubin, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-247
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