- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02408809
The Impact of Orthopaedic Smoking Cessation Education on Cigarette Abstinence Self-Efficacy: A Randomized Controlled Trial
11 de junho de 2017 atualizado por: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The investigators of this study aim to evaluate the impact of a new orthopaedic related smoking cessation discussion on smoking behavior.
Considering the high prevalence of patients who smoke and receive orthopaedic management, we are interested in determining whether an orthopaedic smoking cessation discussion impacts smoking abstinence self-efficacy over time compared to a general smoking cessation discussion.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Daily cigarette smokers (5 cigarettes or more a day for past year), 18 years of age or older, new orthopaedic management, native English speaker
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide consent, suffer an impairment (mental, psychiatric, hearing or sight), alcohol and illicit drug abusers, homeless, presently managed with a smoking cessation medication or counseling, living with a cigarette smoker, user of other tobacco products
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ao controle
|
This group receives the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating how cigarette smoking negatively impacts general health (cancer, MI). 10 minutes in length.
|
Comparador Ativo: Intervenção
|
The participants in this group receive a discussion including the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating an orthopaedic related smoking cessation discussion about the effects of smoking cigarettes on the musculoskeletal system.
10 minutes in length.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SASEQ
Prazo: 5 minutes
|
Smoking abstinence Self-Efficacy Questionnaire
|
5 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient Knowledge and Motivation to Quit
Prazo: less than 20 minutes
|
Knowledge and Motivation assessments
|
less than 20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Diretor de estudo: Akin Cil, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Diretor de estudo: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
- Diretor de estudo: James Bogener, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Diretor de estudo: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Diretor de estudo: Jonathan Dubin, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-247
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