- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02408809
The Impact of Orthopaedic Smoking Cessation Education on Cigarette Abstinence Self-Efficacy: A Randomized Controlled Trial
11. juni 2017 oppdatert av: Nkemakolam Egekeze, University of Missouri, Kansas City
The investigators of this study aim to evaluate the impact of a new orthopaedic related smoking cessation discussion on smoking behavior.
Considering the high prevalence of patients who smoke and receive orthopaedic management, we are interested in determining whether an orthopaedic smoking cessation discussion impacts smoking abstinence self-efficacy over time compared to a general smoking cessation discussion.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Daily cigarette smokers (5 cigarettes or more a day for past year), 18 years of age or older, new orthopaedic management, native English speaker
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide consent, suffer an impairment (mental, psychiatric, hearing or sight), alcohol and illicit drug abusers, homeless, presently managed with a smoking cessation medication or counseling, living with a cigarette smoker, user of other tobacco products
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styre
|
This group receives the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating how cigarette smoking negatively impacts general health (cancer, MI). 10 minutes in length.
|
Aktiv komparator: Innblanding
|
The participants in this group receive a discussion including the 5 A's of smoking cessation counseling incorporating an orthopaedic related smoking cessation discussion about the effects of smoking cigarettes on the musculoskeletal system.
10 minutes in length.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SASEQ
Tidsramme: 5 minutes
|
Smoking abstinence Self-Efficacy Questionnaire
|
5 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Knowledge and Motivation to Quit
Tidsramme: less than 20 minutes
|
Knowledge and Motivation assessments
|
less than 20 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nkem Egekeze, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Studieleder: Akin Cil, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Studieleder: Karen Williams, PhD, UMKC DEPT OF BIOINFORMATICS
- Studieleder: James Bogener, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Studieleder: Mark Bernhardt, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
- Studieleder: Jonathan Dubin, MD, UMKC DEPT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .