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Effect of Immersion, Performed Under the Conditions of Obstetrical Dilatation Bath, on Diuresis and Hemodynamic Variables in Young Women (IMMERSION)

5 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Like in the full immersion, studied in the context of diving, immersion in water causes a cascade of events with hemodynamic and hormonal consequences.

First, immersion leads to a relative hypervolemia by venous redistribution and then 40-60 minutes later, hypovolemia by stimulating diuresis.

Dilatation bath is helpful in relieving moderate pain the first stage of obstetrical labor.

However, when the labor progresses, the dilatation bath is no longer sufficient and epidural analgesia remains the only effective method to control pain.

Used before the realization of an epidural analgesia, dilatation bath could affect blood volume and thus worsen the hemodynamic consequences of the sympathetic block that is linked to the installation of sensory block of the epidural analgesia in the parturient (severe prolonged maternal hypotension that can cause a decrease of the placental perfusion and fetal distress).

Before beginning a study in pregnant women, it seems essential to study the hemodynamic consequences of the dilatation bath in a comparable population of volunteers healthy young women and out of the obstetrical context.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67098
        • Service d'Anesthésie - Réanimation Chirurgicale de Hautepierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

Healthy female volunteers aged 18 to 45 years

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • menopause (confirmed for at least 12 weeks)
  • breastfeeding
  • Proteinuria> 2 cross on the dipstick
  • Glycosuria > 2 cross on the dipstick
  • subject with no empty stomach for at least 8 hours
  • Taking medication in the week before the test affecting diuresis, production of antidiuretic hormone or on the cardiovascular system: paracetamol, nonsteroidal anti-inflammatory Alcohol intake the day before the tes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bath
Comparateur placebo: Bed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diuresis (urine volume in milliliters)
Délai: 120 minutes
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5979

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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