- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02409953
Effect of Immersion, Performed Under the Conditions of Obstetrical Dilatation Bath, on Diuresis and Hemodynamic Variables in Young Women (IMMERSION)
Like in the full immersion, studied in the context of diving, immersion in water causes a cascade of events with hemodynamic and hormonal consequences.
First, immersion leads to a relative hypervolemia by venous redistribution and then 40-60 minutes later, hypovolemia by stimulating diuresis.
Dilatation bath is helpful in relieving moderate pain the first stage of obstetrical labor.
However, when the labor progresses, the dilatation bath is no longer sufficient and epidural analgesia remains the only effective method to control pain.
Used before the realization of an epidural analgesia, dilatation bath could affect blood volume and thus worsen the hemodynamic consequences of the sympathetic block that is linked to the installation of sensory block of the epidural analgesia in the parturient (severe prolonged maternal hypotension that can cause a decrease of the placental perfusion and fetal distress).
Before beginning a study in pregnant women, it seems essential to study the hemodynamic consequences of the dilatation bath in a comparable population of volunteers healthy young women and out of the obstetrical context.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Франция, 67098
- Service d'Anesthésie - Réanimation Chirurgicale de Hautepierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Healthy female volunteers aged 18 to 45 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- menopause (confirmed for at least 12 weeks)
- breastfeeding
- Proteinuria> 2 cross on the dipstick
- Glycosuria > 2 cross on the dipstick
- subject with no empty stomach for at least 8 hours
- Taking medication in the week before the test affecting diuresis, production of antidiuretic hormone or on the cardiovascular system: paracetamol, nonsteroidal anti-inflammatory Alcohol intake the day before the tes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Bath
|
|
Плацебо Компаратор: Bed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
diuresis (urine volume in milliliters)
Временное ограничение: 120 minutes
|
120 minutes
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Lying in a bath during 2 hours
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleПрекращеноОстеомиелитСоединенные Штаты