Effet d'amélioration de l'immunité de l'extrait d'eau d'Ulmus Macrocarpa chez les adultes
30 octobre 2015 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle évalue l'efficacité et la tolérabilité de l'extrait aqueux d'Ulmus macrocarpa pour l'amélioration de l'immunité chez des adultes relativement en bonne santé.
58 sujets ont reçu 500 mg d'extrait aqueux d'Ulmus macrocarpa par jour ou un placebo pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le sujet a des globules blancs périphériques entre 4 000/Ul et 8 000/Ul
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie rénale
- Antécédents de diabète sucré
- Antécédents de maladie immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ulmus
Extrait aqueux d'Ulmus macrocarpa 250 mg par voie orale 2 fois/jour pendant 4 semaines
|
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Comparateur placebo: Placebo
placebo 250 mg par voie orale 2 fois/jour pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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activité des cellules tueuses naturelles du sérum
Délai: 1 mois
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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globule blanc périphérique
Délai: 1 mois
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1 mois
|
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taux sérique de facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 1 mois
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1 mois
|
|
sérum interféron-gamma
Délai: 1 mois
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1 mois
|
|
interleukines sériques (1betta, 2,4,8,10 et 12)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimation)
10 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 022014031
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