Efecto de mejora de la inmunidad del extracto de agua de Ulmus Macrocarpa en adultos
30 de octubre de 2015 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, evalúa la eficacia y la tolerabilidad del extracto acuoso de Ulmus macrocarpa para mejorar la inmunidad en adultos relativamente sanos.
58 sujetos recibieron 500 mg de extracto acuoso de Ulmus macrocarpa al día o un placebo durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto tiene glóbulos blancos periféricos entre 4000/Ul y 8000/Ul
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad renal
- Historia de diabetes mellitus
- Historia de la enfermedad inmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ulmus
Extracto de agua de Ulmus macrocarpa 250 mg por vía oral 2 veces al día durante 4 semanas
|
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|
Comparador de placebos: Placebo
placebo 250 mg por vía oral 2 veces al día durante 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
actividad de las células asesinas naturales en suero
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
glóbulos blancos periféricos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
nivel sérico del factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
interferón-gamma sérico
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
|
interleucinas séricas (1betta, 2,4,8,10 y 12)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 022014031
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