Efeito de Melhora da Imunidade do Extrato de Água de Ulmus Macrocarpa em Adultos
30 de outubro de 2015 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Este estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego avalia a eficácia e a tolerabilidade do extrato de água de Ulmus macrocarpa para melhorar a imunidade em adultos relativamente saudáveis.
58 indivíduos receberam 500 mg de extrato de água de Ulmus macrocarpa por dia ou um placebo durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito tem glóbulos brancos periféricos entre 4.000/Ul e 8.000/Ul
Critério de exclusão:
- Histórico de doença renal
- Histórico de diabetes melito
- Histórico de doença imunológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ulmus
Ulmus macrocarpa extrato de água 250 mg por via oral 2 vezes ao dia durante 4 semanas
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
placebo 250mg via oral 2 vezes ao dia por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atividade das células assassinas naturais do soro
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glóbulo branco periférico
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
nível alfa do fator de necrose tumoral sérico
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
soro interferon-gama
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
interleucinas séricas (1betta, 2,4,8,10 e 12)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 022014031
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-
Oregon Health and Science UniversityConcluído