Immunitetsförbättrande effekt av Ulmus Macrocarpa vattenextrakt hos vuxna
30 oktober 2015 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studie utvärderar effektiviteten och tolerabiliteten av Ulmus macrocarpa vattenextrakt för att förbättra immuniteten hos relativt friska vuxna.
58 försökspersoner fick 500 mg Ulmus macrocarpa vattenextrakt per dag eller placebo i 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten har perifera vita blodkroppar mellan 4 000/ul och 8 000/ul
Exklusions kriterier:
- Historik av njursjukdom
- Historik av diabetes mellitus
- Historik om immunsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ulmus
Ulmus macrocarpa vattenextrakt 250mg oralt 2 gånger om dagen i 4 veckor
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
placebo 250 mg oralt 2 gånger om dagen i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serum naturlig mördarcellaktivitet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
perifera vita blodkroppar
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
serumtumörnekrosfaktor-alfanivå
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
serum interferon-gamma
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
seruminterleukiner (1betta, 2,4,8,10 och 12)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
10 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 022014031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .