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Efficacy of PAP Therapy on Blood Pressure

14 avril 2015 mis à jour par: Izolde Bouloukaki, University of Crete

The Role of Compliance With Positive Airway Pressure Use on Blood Pressure in Patients With Obstructive Sleep Apnea

The aim of the study was to determine the long term effects of compliance with positive airway pressure therapy on blood pressure in both hypertensive and normotensive patients with obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Scientific data about the causal role of obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome (OSAHS) in the development of systemic hypertension and the effects of positive airway pressure (PAP) treatment on blood pressure (BP) control are continuously increasing; however they are controversial. We aimed to determine the long term effects of compliance with PAP therapy on BP in both hypertensive and normotensive patients with OSAHS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Heraklion, Grèce, 71110
        • Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed OSAHS by polysomnography according to standard criteria
  • no history of previous PAP therapy
  • normotensive and hypertensive patients
  • an above-elementary school education.

Exclusion Criteria:

  • refusal to participate
  • refusal of PAP therapy
  • secondary hypertension
  • central sleep apnea syndromes
  • obesity hypoventilation syndrome
  • restrictive ventilator syndromes
  • history of established cardiovascular disease
  • severe congestive heart failure
  • a history of life-threatening arrhythmias
  • severe cardiomyopathy
  • significant chronic kidney disease
  • long-term oxygen therapy
  • family or personal history of mental illness
  • drug or alcohol abuse
  • severe cognitive impairment
  • concurrent oncological diseases
  • need for chronic use of medication that may affect BP levels
  • pregnancy
  • history of narcolepsy or restless leg syndrome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: positive airway pressure (PAP)
Treatment with positive airway pressure (PAP)
Dispositif: positive airway pressure (PAP)
Positive Airway Pressure (PAP) is a non-invasive machine providing air pressure f to prevent the collapse of the oropharyngeal walls and the obstruction of airflow during sleep, which occurs in obstructive sleep apnea hypopnea syndrome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
drop in blood pressure
Délai: two years
two years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Crete

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAPBP-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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