Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of PAP Therapy on Blood Pressure

14 april 2015 uppdaterad av: Izolde Bouloukaki, University of Crete

The Role of Compliance With Positive Airway Pressure Use on Blood Pressure in Patients With Obstructive Sleep Apnea

The aim of the study was to determine the long term effects of compliance with positive airway pressure therapy on blood pressure in both hypertensive and normotensive patients with obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Scientific data about the causal role of obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome (OSAHS) in the development of systemic hypertension and the effects of positive airway pressure (PAP) treatment on blood pressure (BP) control are continuously increasing; however they are controversial. We aimed to determine the long term effects of compliance with PAP therapy on BP in both hypertensive and normotensive patients with OSAHS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Heraklion, Grekland, 71110
        • Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed OSAHS by polysomnography according to standard criteria
  • no history of previous PAP therapy
  • normotensive and hypertensive patients
  • an above-elementary school education.

Exclusion Criteria:

  • refusal to participate
  • refusal of PAP therapy
  • secondary hypertension
  • central sleep apnea syndromes
  • obesity hypoventilation syndrome
  • restrictive ventilator syndromes
  • history of established cardiovascular disease
  • severe congestive heart failure
  • a history of life-threatening arrhythmias
  • severe cardiomyopathy
  • significant chronic kidney disease
  • long-term oxygen therapy
  • family or personal history of mental illness
  • drug or alcohol abuse
  • severe cognitive impairment
  • concurrent oncological diseases
  • need for chronic use of medication that may affect BP levels
  • pregnancy
  • history of narcolepsy or restless leg syndrome

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: positive airway pressure (PAP)
Treatment with positive airway pressure (PAP)
Enhet: positive airway pressure (PAP)
Positive Airway Pressure (PAP) is a non-invasive machine providing air pressure f to prevent the collapse of the oropharyngeal walls and the obstruction of airflow during sleep, which occurs in obstructive sleep apnea hypopnea syndrome.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
drop in blood pressure
Tidsram: two years
two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Crete

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAPBP-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera