Efficacy of PAP Therapy on Blood Pressure
14 de abril de 2015 atualizado por: Izolde Bouloukaki, University of Crete
The Role of Compliance With Positive Airway Pressure Use on Blood Pressure in Patients With Obstructive Sleep Apnea
The aim of the study was to determine the long term effects of compliance with positive airway pressure therapy on blood pressure in both hypertensive and normotensive patients with obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Scientific data about the causal role of obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome (OSAHS) in the development of systemic hypertension and the effects of positive airway pressure (PAP) treatment on blood pressure (BP) control are continuously increasing; however they are controversial.
We aimed to determine the long term effects of compliance with PAP therapy on BP in both hypertensive and normotensive patients with OSAHS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heraklion, Grécia, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed OSAHS by polysomnography according to standard criteria
- no history of previous PAP therapy
- normotensive and hypertensive patients
- an above-elementary school education.
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- refusal of PAP therapy
- secondary hypertension
- central sleep apnea syndromes
- obesity hypoventilation syndrome
- restrictive ventilator syndromes
- history of established cardiovascular disease
- severe congestive heart failure
- a history of life-threatening arrhythmias
- severe cardiomyopathy
- significant chronic kidney disease
- long-term oxygen therapy
- family or personal history of mental illness
- drug or alcohol abuse
- severe cognitive impairment
- concurrent oncological diseases
- need for chronic use of medication that may affect BP levels
- pregnancy
- history of narcolepsy or restless leg syndrome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: positive airway pressure (PAP)
Treatment with positive airway pressure (PAP)
|
Positive Airway Pressure (PAP) is a non-invasive machine providing air pressure f to prevent the collapse of the oropharyngeal walls and the obstruction of airflow during sleep, which occurs in obstructive sleep apnea hypopnea syndrome.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
drop in blood pressure
Prazo: two years
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAPBP-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .