Efficacy of PAP Therapy on Blood Pressure
14 aprile 2015 aggiornato da: Izolde Bouloukaki, University of Crete
The Role of Compliance With Positive Airway Pressure Use on Blood Pressure in Patients With Obstructive Sleep Apnea
The aim of the study was to determine the long term effects of compliance with positive airway pressure therapy on blood pressure in both hypertensive and normotensive patients with obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scientific data about the causal role of obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome (OSAHS) in the development of systemic hypertension and the effects of positive airway pressure (PAP) treatment on blood pressure (BP) control are continuously increasing; however they are controversial.
We aimed to determine the long term effects of compliance with PAP therapy on BP in both hypertensive and normotensive patients with OSAHS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Heraklion, Grecia, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed OSAHS by polysomnography according to standard criteria
- no history of previous PAP therapy
- normotensive and hypertensive patients
- an above-elementary school education.
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- refusal of PAP therapy
- secondary hypertension
- central sleep apnea syndromes
- obesity hypoventilation syndrome
- restrictive ventilator syndromes
- history of established cardiovascular disease
- severe congestive heart failure
- a history of life-threatening arrhythmias
- severe cardiomyopathy
- significant chronic kidney disease
- long-term oxygen therapy
- family or personal history of mental illness
- drug or alcohol abuse
- severe cognitive impairment
- concurrent oncological diseases
- need for chronic use of medication that may affect BP levels
- pregnancy
- history of narcolepsy or restless leg syndrome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: positive airway pressure (PAP)
Treatment with positive airway pressure (PAP)
|
Positive Airway Pressure (PAP) is a non-invasive machine providing air pressure f to prevent the collapse of the oropharyngeal walls and the obstruction of airflow during sleep, which occurs in obstructive sleep apnea hypopnea syndrome.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
drop in blood pressure
Lasso di tempo: two years
|
two years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAPBP-01
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