- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02417584
Efficacy of PAP Therapy on Blood Pressure
14 апреля 2015 г. обновлено: Izolde Bouloukaki, University of Crete
The Role of Compliance With Positive Airway Pressure Use on Blood Pressure in Patients With Obstructive Sleep Apnea
The aim of the study was to determine the long term effects of compliance with positive airway pressure therapy on blood pressure in both hypertensive and normotensive patients with obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Scientific data about the causal role of obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome (OSAHS) in the development of systemic hypertension and the effects of positive airway pressure (PAP) treatment on blood pressure (BP) control are continuously increasing; however they are controversial.
We aimed to determine the long term effects of compliance with PAP therapy on BP in both hypertensive and normotensive patients with OSAHS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heraklion, Греция, 71110
- Sleep Disorders Center, Department of Thoracic Medicine, University of Crete,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed OSAHS by polysomnography according to standard criteria
- no history of previous PAP therapy
- normotensive and hypertensive patients
- an above-elementary school education.
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- refusal of PAP therapy
- secondary hypertension
- central sleep apnea syndromes
- obesity hypoventilation syndrome
- restrictive ventilator syndromes
- history of established cardiovascular disease
- severe congestive heart failure
- a history of life-threatening arrhythmias
- severe cardiomyopathy
- significant chronic kidney disease
- long-term oxygen therapy
- family or personal history of mental illness
- drug or alcohol abuse
- severe cognitive impairment
- concurrent oncological diseases
- need for chronic use of medication that may affect BP levels
- pregnancy
- history of narcolepsy or restless leg syndrome
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: positive airway pressure (PAP)
Treatment with positive airway pressure (PAP)
|
Positive Airway Pressure (PAP) is a non-invasive machine providing air pressure f to prevent the collapse of the oropharyngeal walls and the obstruction of airflow during sleep, which occurs in obstructive sleep apnea hypopnea syndrome.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
drop in blood pressure
Временное ограничение: two years
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAPBP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .