Tracking Outcomes in Pain Patients Using Fitness Devices
24 avril 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
The investigators are assessing the validity of fitness devices as surrogate measures of chronic pain survey outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators are attempting to validate the usage of personal fitness trackers against the classical survey tools used.
These devices are known to be of use in measuring activity and sleep in healthy patients but their use in chronic pain patients has not been assessed.
This study will follow participants with chronic back pain undergoing treatment to see if changes in clinical course can be captured with these fitness devices.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 275997010
- UNC Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients with chronic back pain
La description
Inclusion Criteria:
- Back pain which may benefit from epidural injection
- Assenting to epidural injection for back pain
Exclusion Criteria:
- Inability to wear fitness tracking device
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Back pain receiving epidural injection
Patients who have chronic back pain and are scheduled for an epidural injection to treat this pain will be receive a transforaminal epidural steroid injection as determined by routine care provider
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After evaluation by their pain physician, if the clinician offers an epidural injection for their back pain, they will be followed for this study before and after the injection.
Betamethasone Triamcinolone Dexamethasone Methylprednisolone Lidocaine Bupivacaine Ropivacaine Normal saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association of percent improvement in pain and number of steps.
Délai: Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following epidural procedure.
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Linear regression will be used to determine the association of change in percent improvement of pain (assessed at baseline and follow-up) and number of steps taken on average the week of the assessment.
Increased beta-coefficient from linear regression demonstrates that increased improvement in pain is related to an increased number of steps indicating improved mobility.
If the beta coefficient from the linear regression is negative, this indicates that percent improvement in pain is associated with decreased number of steps and reduced mobility.
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Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following epidural procedure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in pain severity following procedure
Délai: Follow-up timepoint approximately 2-4 weeks following procedure
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Pain will be assessed by using a Visual Analog Scale (VAS) where scores range from 0 = no pain to 100 = worst possible pain.
An increase in pain scores from baseline represent disease progression and decrease represent clinical response to treatment.
VAS will be assessed prior to treatment and then at a followup assessment.
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Follow-up timepoint approximately 2-4 weeks following procedure
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Association in minutes slept as measured by fitness device and percent improvement in pain
Délai: Follow-up assessment approximately 2-4 week following procedure
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Linear regression will be used to determine the association of change in percent improvement of pain (assessed at baseline and follow-up) and number of minutes slept on average the week of the assessment.
Increased beta-coefficient from linear regression demonstrates that increased improvement in pain is related to an increased number of steps indicating improved mobility.
If the beta coefficient from the linear regression is negative, this indicates that percent improvement in pain is associated with decreased number of steps and reduced mobility.
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Follow-up assessment approximately 2-4 week following procedure
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Change in survey measures of pain
Délai: Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following the procedure.
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Conglomerate survey device of brief pain inventory, roland morris disability questionnaire, and oswestry disability index.
The investigators will measure baseline survey data before the treatment and then at follow up visit.
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Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following the procedure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew C Mauck, MD PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (Estimation)
17 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2949
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