Tracking Outcomes in Pain Patients Using Fitness Devices
2019. április 24. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
The investigators are assessing the validity of fitness devices as surrogate measures of chronic pain survey outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The investigators are attempting to validate the usage of personal fitness trackers against the classical survey tools used.
These devices are known to be of use in measuring activity and sleep in healthy patients but their use in chronic pain patients has not been assessed.
This study will follow participants with chronic back pain undergoing treatment to see if changes in clinical course can be captured with these fitness devices.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 275997010
- UNC Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients with chronic back pain
Leírás
Inclusion Criteria:
- Back pain which may benefit from epidural injection
- Assenting to epidural injection for back pain
Exclusion Criteria:
- Inability to wear fitness tracking device
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Back pain receiving epidural injection
Patients who have chronic back pain and are scheduled for an epidural injection to treat this pain will be receive a transforaminal epidural steroid injection as determined by routine care provider
|
After evaluation by their pain physician, if the clinician offers an epidural injection for their back pain, they will be followed for this study before and after the injection.
Betamethasone Triamcinolone Dexamethasone Methylprednisolone Lidocaine Bupivacaine Ropivacaine Normal saline
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Association of percent improvement in pain and number of steps.
Időkeret: Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following epidural procedure.
|
Linear regression will be used to determine the association of change in percent improvement of pain (assessed at baseline and follow-up) and number of steps taken on average the week of the assessment.
Increased beta-coefficient from linear regression demonstrates that increased improvement in pain is related to an increased number of steps indicating improved mobility.
If the beta coefficient from the linear regression is negative, this indicates that percent improvement in pain is associated with decreased number of steps and reduced mobility.
|
Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following epidural procedure.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in pain severity following procedure
Időkeret: Follow-up timepoint approximately 2-4 weeks following procedure
|
Pain will be assessed by using a Visual Analog Scale (VAS) where scores range from 0 = no pain to 100 = worst possible pain.
An increase in pain scores from baseline represent disease progression and decrease represent clinical response to treatment.
VAS will be assessed prior to treatment and then at a followup assessment.
|
Follow-up timepoint approximately 2-4 weeks following procedure
|
|
Association in minutes slept as measured by fitness device and percent improvement in pain
Időkeret: Follow-up assessment approximately 2-4 week following procedure
|
Linear regression will be used to determine the association of change in percent improvement of pain (assessed at baseline and follow-up) and number of minutes slept on average the week of the assessment.
Increased beta-coefficient from linear regression demonstrates that increased improvement in pain is related to an increased number of steps indicating improved mobility.
If the beta coefficient from the linear regression is negative, this indicates that percent improvement in pain is associated with decreased number of steps and reduced mobility.
|
Follow-up assessment approximately 2-4 week following procedure
|
|
Change in survey measures of pain
Időkeret: Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following the procedure.
|
Conglomerate survey device of brief pain inventory, roland morris disability questionnaire, and oswestry disability index.
The investigators will measure baseline survey data before the treatment and then at follow up visit.
|
Follow-up assessment approximately 2-4 weeks following the procedure.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew C Mauck, MD PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-2949
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .