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Interval Training, Inflammation and Immune Function

7 novembre 2017 mis à jour par: Duke University

The Impact of High Intensity Interval Training on Inflammatory State and Immune Function in Elderly Individuals

PURPOSE: The purpose of this study is to investigate whether High Intensity Interval Training (HIIT)can improve the health and wellbeing of pre-diabetic elderly adults. In particular, there is specific interest in describing the effects of an interval exercise program on inflammatory state and immune function.

DESIGN: Subjects will be sedentary, 65 to 80 years old adults, with prediabetes as defined by fasting plasma glucose (100 to 125 mg/dl). Before and after a 10-12 week High Intensity Interval Exercise training program subjects will undergo several tests including: 1) a maximal treadmill test, 2) an Oral Glucose Tolerance Test, 3) muscle biopsy, 4) body composition, 5) several physical function tests and 6) other health related measures including lung function, arterial stiffness and several blood measures (e.g. liver enzymes, kidney function).

DATA ANALYSES & SAFETY ISSUES: As there are no comparison groups, data analyses will consist of performing paired t-tests on pre and post exercise training values for each of the measurement variables of interest. In addition, the data will be used to provide power calculations for future grant proposals. High Intensity Interval Training is a very safe exercise modality. The regular use of vigorous intensity exercise intervals have been used extensively in exercise training. In fact, the exercise intervals will start at levels lower and will be of shorter duration than were used during the maximal exercise test. They will then be carefully and slowly made to be more challenging as each subject is able to safely tolerate.

HYPOTHESIS: The investigators hypothesize that HIIT will result in significant improvements in markers of inflammation, immune system markers and other health-related risk factors.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Center for Living

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 65-80 years
  • Prediabetic - Fasting plasma glucose is 100 - 125 on two separate days
  • Able to walk for 2 minutes or more without stopping
  • LDL Cholesterol ≤ 190; Triglycerides < 600;
  • Blood Pressure ≤ 160/90
  • Inactive: Exercise < 2 days per week
  • Medications: Stable use of all medications ≥ three months

Exclusion Criteria:

  • Smoker: tobacco use within the last 12 months
  • Dieting or intending to diet; not weight stable ≥ six months (weight change < 5 pounds)
  • Use of confounding inflammatory medications: aspirin, ibuprofen, naproxen (NSAIDS - nonsteriodal anti-inflammatory drugs)
  • History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
  • History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
  • Unwillingness to undergo muscle biopsies and all other study testing, or to continuously participate in exercise training for 12 weeks.
  • Inability to give blood continuously through a catheter (please notify the study nurse of any difficulties you have had in the past when having your blood drawn; the study nurse will determine whether you are excluded for this reason)
  • Unwillingness to conduct ALL exercise sessions at the fitness facility during research study staff supervised times.
  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury Due to the nature of the study, persons with known joint, muscle or other orthopedic limitations that restrict physical activity may be excluded.
  • Able to decide if you want to take part in the study
  • Lack of transportation to the exercise and testing facilities

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HIIT Aging
all subjects will undergo high intensity interval training 3 x per week for 10-12 weeks. the intervals of high-intensity (~85% of maximal capacity) will be 5 to 10 bouts of 30 seconds at this intensity with rest periods in between intervals that range from 30 seconds to 2 minutes
all subjects will undergo high intensity interval training 3 x per week for 10-12 weeks. the intervals of high-intensity (~85% of maximal capacity) will be 5 to 10 bouts of 30 seconds at this intensity with rest periods in between intervals that range from 30 seconds to 2 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in inflammatory markers in plasma
Délai: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in inflammatory markers in muscle
Délai: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in immune markers in peripheral blood
Délai: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in immune markers in muscle
Délai: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Metabolic Syndrome risk factors composite score
Délai: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Classic and additional Metabolic Syndrome measures include: blood pressure, waist circumference, triglycerides, HDL, fasting glucose; plus liver and kidney function, insulin sensitivity, glucose tolerance, etc...
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Physical Function outcome measures composite score
Délai: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Peak VO2, 400 meter walk time, short physical performance battery (SPPB)
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Kraus, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00055208

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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