Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interval Training, Inflammation and Immune Function

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Duke University

The Impact of High Intensity Interval Training on Inflammatory State and Immune Function in Elderly Individuals

PURPOSE: The purpose of this study is to investigate whether High Intensity Interval Training (HIIT)can improve the health and wellbeing of pre-diabetic elderly adults. In particular, there is specific interest in describing the effects of an interval exercise program on inflammatory state and immune function.

DESIGN: Subjects will be sedentary, 65 to 80 years old adults, with prediabetes as defined by fasting plasma glucose (100 to 125 mg/dl). Before and after a 10-12 week High Intensity Interval Exercise training program subjects will undergo several tests including: 1) a maximal treadmill test, 2) an Oral Glucose Tolerance Test, 3) muscle biopsy, 4) body composition, 5) several physical function tests and 6) other health related measures including lung function, arterial stiffness and several blood measures (e.g. liver enzymes, kidney function).

DATA ANALYSES & SAFETY ISSUES: As there are no comparison groups, data analyses will consist of performing paired t-tests on pre and post exercise training values for each of the measurement variables of interest. In addition, the data will be used to provide power calculations for future grant proposals. High Intensity Interval Training is a very safe exercise modality. The regular use of vigorous intensity exercise intervals have been used extensively in exercise training. In fact, the exercise intervals will start at levels lower and will be of shorter duration than were used during the maximal exercise test. They will then be carefully and slowly made to be more challenging as each subject is able to safely tolerate.

HYPOTHESIS: The investigators hypothesize that HIIT will result in significant improvements in markers of inflammation, immune system markers and other health-related risk factors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Center for Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65-80 years
  • Prediabetic - Fasting plasma glucose is 100 - 125 on two separate days
  • Able to walk for 2 minutes or more without stopping
  • LDL Cholesterol ≤ 190; Triglycerides < 600;
  • Blood Pressure ≤ 160/90
  • Inactive: Exercise < 2 days per week
  • Medications: Stable use of all medications ≥ three months

Exclusion Criteria:

  • Smoker: tobacco use within the last 12 months
  • Dieting or intending to diet; not weight stable ≥ six months (weight change < 5 pounds)
  • Use of confounding inflammatory medications: aspirin, ibuprofen, naproxen (NSAIDS - nonsteriodal anti-inflammatory drugs)
  • History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
  • History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
  • Unwillingness to undergo muscle biopsies and all other study testing, or to continuously participate in exercise training for 12 weeks.
  • Inability to give blood continuously through a catheter (please notify the study nurse of any difficulties you have had in the past when having your blood drawn; the study nurse will determine whether you are excluded for this reason)
  • Unwillingness to conduct ALL exercise sessions at the fitness facility during research study staff supervised times.
  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury Due to the nature of the study, persons with known joint, muscle or other orthopedic limitations that restrict physical activity may be excluded.
  • Able to decide if you want to take part in the study
  • Lack of transportation to the exercise and testing facilities

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIIT Aging
all subjects will undergo high intensity interval training 3 x per week for 10-12 weeks. the intervals of high-intensity (~85% of maximal capacity) will be 5 to 10 bouts of 30 seconds at this intensity with rest periods in between intervals that range from 30 seconds to 2 minutes
all subjects will undergo high intensity interval training 3 x per week for 10-12 weeks. the intervals of high-intensity (~85% of maximal capacity) will be 5 to 10 bouts of 30 seconds at this intensity with rest periods in between intervals that range from 30 seconds to 2 minutes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in inflammatory markers in plasma
Ramy czasowe: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in inflammatory markers in muscle
Ramy czasowe: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in immune markers in peripheral blood
Ramy czasowe: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in immune markers in muscle
Ramy czasowe: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Metabolic Syndrome risk factors composite score
Ramy czasowe: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Classic and additional Metabolic Syndrome measures include: blood pressure, waist circumference, triglycerides, HDL, fasting glucose; plus liver and kidney function, insulin sensitivity, glucose tolerance, etc...
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Physical Function outcome measures composite score
Ramy czasowe: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Peak VO2, 400 meter walk time, short physical performance battery (SPPB)
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: William Kraus, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00055208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj