Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interval Training, Inflammation and Immune Function

7. November 2017 aktualisiert von: Duke University

The Impact of High Intensity Interval Training on Inflammatory State and Immune Function in Elderly Individuals

PURPOSE: The purpose of this study is to investigate whether High Intensity Interval Training (HIIT)can improve the health and wellbeing of pre-diabetic elderly adults. In particular, there is specific interest in describing the effects of an interval exercise program on inflammatory state and immune function.

DESIGN: Subjects will be sedentary, 65 to 80 years old adults, with prediabetes as defined by fasting plasma glucose (100 to 125 mg/dl). Before and after a 10-12 week High Intensity Interval Exercise training program subjects will undergo several tests including: 1) a maximal treadmill test, 2) an Oral Glucose Tolerance Test, 3) muscle biopsy, 4) body composition, 5) several physical function tests and 6) other health related measures including lung function, arterial stiffness and several blood measures (e.g. liver enzymes, kidney function).

DATA ANALYSES & SAFETY ISSUES: As there are no comparison groups, data analyses will consist of performing paired t-tests on pre and post exercise training values for each of the measurement variables of interest. In addition, the data will be used to provide power calculations for future grant proposals. High Intensity Interval Training is a very safe exercise modality. The regular use of vigorous intensity exercise intervals have been used extensively in exercise training. In fact, the exercise intervals will start at levels lower and will be of shorter duration than were used during the maximal exercise test. They will then be carefully and slowly made to be more challenging as each subject is able to safely tolerate.

HYPOTHESIS: The investigators hypothesize that HIIT will result in significant improvements in markers of inflammation, immune system markers and other health-related risk factors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Center for Living

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 65-80 years
  • Prediabetic - Fasting plasma glucose is 100 - 125 on two separate days
  • Able to walk for 2 minutes or more without stopping
  • LDL Cholesterol ≤ 190; Triglycerides < 600;
  • Blood Pressure ≤ 160/90
  • Inactive: Exercise < 2 days per week
  • Medications: Stable use of all medications ≥ three months

Exclusion Criteria:

  • Smoker: tobacco use within the last 12 months
  • Dieting or intending to diet; not weight stable ≥ six months (weight change < 5 pounds)
  • Use of confounding inflammatory medications: aspirin, ibuprofen, naproxen (NSAIDS - nonsteriodal anti-inflammatory drugs)
  • History of diabetes, heart disease or taking medications for those conditions
  • History of hypertension (high blood pressure) not controlled with medication
  • Unwillingness to undergo muscle biopsies and all other study testing, or to continuously participate in exercise training for 12 weeks.
  • Inability to give blood continuously through a catheter (please notify the study nurse of any difficulties you have had in the past when having your blood drawn; the study nurse will determine whether you are excluded for this reason)
  • Unwillingness to conduct ALL exercise sessions at the fitness facility during research study staff supervised times.
  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury Due to the nature of the study, persons with known joint, muscle or other orthopedic limitations that restrict physical activity may be excluded.
  • Able to decide if you want to take part in the study
  • Lack of transportation to the exercise and testing facilities

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT Aging
all subjects will undergo high intensity interval training 3 x per week for 10-12 weeks. the intervals of high-intensity (~85% of maximal capacity) will be 5 to 10 bouts of 30 seconds at this intensity with rest periods in between intervals that range from 30 seconds to 2 minutes
all subjects will undergo high intensity interval training 3 x per week for 10-12 weeks. the intervals of high-intensity (~85% of maximal capacity) will be 5 to 10 bouts of 30 seconds at this intensity with rest periods in between intervals that range from 30 seconds to 2 minutes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in inflammatory markers in plasma
Zeitfenster: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in inflammatory markers in muscle
Zeitfenster: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in immune markers in peripheral blood
Zeitfenster: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Change in immune markers in muscle
Zeitfenster: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Metabolic Syndrome risk factors composite score
Zeitfenster: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Classic and additional Metabolic Syndrome measures include: blood pressure, waist circumference, triglycerides, HDL, fasting glucose; plus liver and kidney function, insulin sensitivity, glucose tolerance, etc...
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Physical Function outcome measures composite score
Zeitfenster: baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks
Peak VO2, 400 meter walk time, short physical performance battery (SPPB)
baseline and following exercise training, approximately 10-12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: William Kraus, MD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00055208

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren