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Adherence to New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey (NOAC-TR)

8 avril 2019 mis à jour par: Cardiovascular Academy Society, Turkey

Drug Adherence in Patients Taking New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey

This study will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkish Population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fibrillation auriculaire

Description détaillée

NOACs have several clinical and pharmacological advantages over warfarin however suboptimal adherence is one of the most common causes of failure to respond to medications and outcomes.

This observational multicenter, retrospective study, will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkey.

Social support and adherence to therapy factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires.

Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2738

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Afyonkarahi̇sar, Turquie
    - Volkan Emren

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation

La description

Inclusion Criteria:

Patients >18 years old
Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation
Patients signed patient informed sheet and informed consent form

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years old
Patients refused to sign informed consent form

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Compliance of NOACs in Turkish Population Délai: 10 months	Factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires. Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors. The validity of the Morisky Adherence Scale had already been demonstrated with regard to medication adherence in patients receiving vitamin K antagonists. An extended 8-item Morisky scale was used instead of the original 4-item Morisky scale in order to better identify the situations and the conditions that could affect medication adherence and to better assess the psychometric features.The reliability and the validity of the 8-item Morisky Adherence Scale translated into Turkish had been demonstrated in Turkish population by previous studies.	10 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Les enquêteurs

Chercheur principal: Volkan Emren, MD, Cardiovascular Academy Society, İzmir, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NOAC-TR

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