- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02480920
Adherence to New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey (NOAC-TR)
Drug Adherence in Patients Taking New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
NOACs have several clinical and pharmacological advantages over warfarin however suboptimal adherence is one of the most common causes of failure to respond to medications and outcomes.
This observational multicenter, retrospective study, will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkey.
Social support and adherence to therapy factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires.
Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afyonkarahi̇sar, Tacchino
- Volkan Emren
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years old
- Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation
- Patients signed patient informed sheet and informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Patients refused to sign informed consent form
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compliance of NOACs in Turkish Population
Lasso di tempo: 10 months
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Factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires. Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors. The validity of the Morisky Adherence Scale had already been demonstrated with regard to medication adherence in patients receiving vitamin K antagonists. An extended 8-item Morisky scale was used instead of the original 4-item Morisky scale in order to better identify the situations and the conditions that could affect medication adherence and to better assess the psychometric features.The reliability and the validity of the 8-item Morisky Adherence Scale translated into Turkish had been demonstrated in Turkish population by previous studies. |
10 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Volkan Emren, MD, Cardiovascular Academy Society, İzmir, Turkey
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOAC-TR
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