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Adherence to New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey (NOAC-TR)

8 de abril de 2019 atualizado por: Cardiovascular Academy Society, Turkey

Drug Adherence in Patients Taking New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey

This study will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkish Population.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

NOACs have several clinical and pharmacological advantages over warfarin however suboptimal adherence is one of the most common causes of failure to respond to medications and outcomes.

This observational multicenter, retrospective study, will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkey.

Social support and adherence to therapy factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires.

Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2738

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Afyonkarahi̇sar, Peru
        • Volkan Emren

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients >18 years old
  • Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation
  • Patients signed patient informed sheet and informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patients refused to sign informed consent form

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compliance of NOACs in Turkish Population
Prazo: 10 months

Factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires. Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.

The validity of the Morisky Adherence Scale had already been demonstrated with regard to medication adherence in patients receiving vitamin K antagonists. An extended 8-item Morisky scale was used instead of the original 4-item Morisky scale in order to better identify the situations and the conditions that could affect medication adherence and to better assess the psychometric features.The reliability and the validity of the 8-item Morisky Adherence Scale translated into Turkish had been demonstrated in Turkish population by previous studies.
10 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Investigadores

  • Investigador principal: Volkan Emren, MD, Cardiovascular Academy Society, İzmir, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NOAC-TR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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