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Adherence to New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey (NOAC-TR)

8. April 2019 aktualisiert von: Cardiovascular Academy Society, Turkey

Drug Adherence in Patients Taking New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey

This study will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkish Population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

NOACs have several clinical and pharmacological advantages over warfarin however suboptimal adherence is one of the most common causes of failure to respond to medications and outcomes.

This observational multicenter, retrospective study, will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkey.

Social support and adherence to therapy factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires.

Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2738

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyonkarahi̇sar, Truthahn
        • Volkan Emren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients >18 years old
  • Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation
  • Patients signed patient informed sheet and informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patients refused to sign informed consent form

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance of NOACs in Turkish Population
Zeitfenster: 10 months

Factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires. Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.

The validity of the Morisky Adherence Scale had already been demonstrated with regard to medication adherence in patients receiving vitamin K antagonists. An extended 8-item Morisky scale was used instead of the original 4-item Morisky scale in order to better identify the situations and the conditions that could affect medication adherence and to better assess the psychometric features.The reliability and the validity of the 8-item Morisky Adherence Scale translated into Turkish had been demonstrated in Turkish population by previous studies.
10 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Volkan Emren, MD, Cardiovascular Academy Society, İzmir, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOAC-TR

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