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Adherence to New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey (NOAC-TR)

8 de abril de 2019 actualizado por: Cardiovascular Academy Society, Turkey

Drug Adherence in Patients Taking New Oral Anticoagulation Therapy in Turkey

This study will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkish Population.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

NOACs have several clinical and pharmacological advantages over warfarin however suboptimal adherence is one of the most common causes of failure to respond to medications and outcomes.

This observational multicenter, retrospective study, will compose a national database of drug adherence and investigate the factors that affect drug adherence in patients taking new oral anticoagulation therapy in Turkey.

Social support and adherence to therapy factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires.

Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2738

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Afyonkarahi̇sar, Pavo
        • Volkan Emren

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients >18 years old
  • Outpatients using a NOAC for at least 3 months duration, with a primary diagnosis of new-onset, non-valvular atrial fibrillation
  • Patients signed patient informed sheet and informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Patients refused to sign informed consent form

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compliance of NOACs in Turkish Population
Periodo de tiempo: 10 months

Factors that may affect drug adherence and adverse events will be assessed by self-report questionnaires. Non-adherence will be tested for demographic, clinical, awareness of NOAC therapy and socioeconomic factors.

The validity of the Morisky Adherence Scale had already been demonstrated with regard to medication adherence in patients receiving vitamin K antagonists. An extended 8-item Morisky scale was used instead of the original 4-item Morisky scale in order to better identify the situations and the conditions that could affect medication adherence and to better assess the psychometric features.The reliability and the validity of the 8-item Morisky Adherence Scale translated into Turkish had been demonstrated in Turkish population by previous studies.
10 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Investigadores

  • Investigador principal: Volkan Emren, MD, Cardiovascular Academy Society, İzmir, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NOAC-TR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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