- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02489708
Pediatric Emergency Department Decision Support System to Reduce Secondhand Smoke
7 décembre 2021 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
This two phase study will develop and evaluate a Pediatric Emergency Department (PED) Decision Support System (DSS)-Electronic Medical Records (EMR) System to facilitate the identification of smokers and the delivery of a Second Hand Smoke (SHSe) exposure intervention to caregivers who bring their child to the PED.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study will be the first to develop and evaluate a Pediatric Emergency Department (PED) Decision Support System (DSS)-Electronic Medical Records (EMR) System to facilitate the identification of smokers and the delivery of a Second Hand Smoke (SHSe) exposure intervention to caregivers who bring their child to the PED.
The investigators will conduct a two-phased project to develop, refine, and integrate a Decision Support System into the current electronic medical record system.
In Phase I, the investigators will develop a three-part DSS with prompts to: 1) ASK about child SHSe and caregiver smoking 2) Use a software program (REDCap) to ADVISE caregivers to reduce their child's SHSe via total smoking home and car bans and quitting smoking, and 3) ASSIST caregivers to quit by directly connecting them to their choice of free cessation resources (e.g., Quitline, txt2quit, smokefree.gov)
during the PED visit.
If the investigators discover that a teen participant is a smoker, the investigators will provide them with resources for the Quitline, tx2quit, and teen.smokefree.gov.
The investigators will create reports to provide feedback to nurses on their SHSe counseling behaviors.
Nurses will provide input on program content, functions, and design.
In Phase II, the investigators will conduct a 3-month feasibility trial to test the results of implementing the DSS on changes in nurse SHSe-related behaviors, and child and caregiver outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Nurses who work at least 2 shifts per week
- Current smokers accompanying their 0-18 year old child to the Emergency Department or Urgent Care
Exclusion Criteria:
- Non English speaking families
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cessation Counseling
Nurses will be trained to use Electronic Medical Record system to counsel families about second hand smoke exposure.
Saliva samples will be obtained from 15 children at baseline and at follow-up to explore the effects of the nurse intervention.
|
Nurses will be trained to use Electronic Medical Record system to counsel families about second hand smoke exposure.
Saliva samples will be obtained from 15 children at baseline and at follow-up to explore the effects of the nurse intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in Rate of Use of Decision Support System by Nurses
Délai: 3 months
|
3 months
|
|
Change in Amount of Second Hand Smoke Exposure in Children
Délai: 3 months
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, MS, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Gordon JS. Development of a Tobacco Cessation Clinical Decision Support System for Pediatric Emergency Nurses. Comput Inform Nurs. 2016 Dec;34(12):560-569. doi: 10.1097/CIN.0000000000000267.
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Khoury JC, Miller JA, Gordon JS. Development and Testing of a Computerized Decision Support System to Facilitate Brief Tobacco Cessation Treatment in the Pediatric Emergency Department: Proposal and Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 20;5(2):e64. doi: 10.2196/resprot.4453.
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Tabangin M, Khoury JC, Merianos AL, Stone L, Meyers GT, Gordon JS. An Electronic Health Record-Based Strategy to Address Child Tobacco Smoke Exposure. Am J Prev Med. 2018 Jan;54(1):64-71. doi: 10.1016/j.amepre.2017.08.011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CINC 2014-5592
- 1R21CA184337-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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