- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02489708
Pediatric Emergency Department Decision Support System to Reduce Secondhand Smoke
7 december 2021 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
This two phase study will develop and evaluate a Pediatric Emergency Department (PED) Decision Support System (DSS)-Electronic Medical Records (EMR) System to facilitate the identification of smokers and the delivery of a Second Hand Smoke (SHSe) exposure intervention to caregivers who bring their child to the PED.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study will be the first to develop and evaluate a Pediatric Emergency Department (PED) Decision Support System (DSS)-Electronic Medical Records (EMR) System to facilitate the identification of smokers and the delivery of a Second Hand Smoke (SHSe) exposure intervention to caregivers who bring their child to the PED.
The investigators will conduct a two-phased project to develop, refine, and integrate a Decision Support System into the current electronic medical record system.
In Phase I, the investigators will develop a three-part DSS with prompts to: 1) ASK about child SHSe and caregiver smoking 2) Use a software program (REDCap) to ADVISE caregivers to reduce their child's SHSe via total smoking home and car bans and quitting smoking, and 3) ASSIST caregivers to quit by directly connecting them to their choice of free cessation resources (e.g., Quitline, txt2quit, smokefree.gov)
during the PED visit.
If the investigators discover that a teen participant is a smoker, the investigators will provide them with resources for the Quitline, tx2quit, and teen.smokefree.gov.
The investigators will create reports to provide feedback to nurses on their SHSe counseling behaviors.
Nurses will provide input on program content, functions, and design.
In Phase II, the investigators will conduct a 3-month feasibility trial to test the results of implementing the DSS on changes in nurse SHSe-related behaviors, and child and caregiver outcomes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Nurses who work at least 2 shifts per week
- Current smokers accompanying their 0-18 year old child to the Emergency Department or Urgent Care
Exclusion Criteria:
- Non English speaking families
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cessation Counseling
Nurses will be trained to use Electronic Medical Record system to counsel families about second hand smoke exposure.
Saliva samples will be obtained from 15 children at baseline and at follow-up to explore the effects of the nurse intervention.
|
Nurses will be trained to use Electronic Medical Record system to counsel families about second hand smoke exposure.
Saliva samples will be obtained from 15 children at baseline and at follow-up to explore the effects of the nurse intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in Rate of Use of Decision Support System by Nurses
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Change in Amount of Second Hand Smoke Exposure in Children
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, MS, Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Gordon JS. Development of a Tobacco Cessation Clinical Decision Support System for Pediatric Emergency Nurses. Comput Inform Nurs. 2016 Dec;34(12):560-569. doi: 10.1097/CIN.0000000000000267.
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Khoury JC, Miller JA, Gordon JS. Development and Testing of a Computerized Decision Support System to Facilitate Brief Tobacco Cessation Treatment in the Pediatric Emergency Department: Proposal and Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 20;5(2):e64. doi: 10.2196/resprot.4453.
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Tabangin M, Khoury JC, Merianos AL, Stone L, Meyers GT, Gordon JS. An Electronic Health Record-Based Strategy to Address Child Tobacco Smoke Exposure. Am J Prev Med. 2018 Jan;54(1):64-71. doi: 10.1016/j.amepre.2017.08.011.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CINC 2014-5592
- 1R21CA184337-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cessation Counseling
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar inte rekryterat ännuTobaksavvänjning | Betel Nut ChewerMalaysia
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Duke Kunshan UniversityAvslutadRökavvänjning | Livsstil, hälsosamKina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion | Anterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård