- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02489708
Pediatric Emergency Department Decision Support System to Reduce Secondhand Smoke
7 december 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
This two phase study will develop and evaluate a Pediatric Emergency Department (PED) Decision Support System (DSS)-Electronic Medical Records (EMR) System to facilitate the identification of smokers and the delivery of a Second Hand Smoke (SHSe) exposure intervention to caregivers who bring their child to the PED.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study will be the first to develop and evaluate a Pediatric Emergency Department (PED) Decision Support System (DSS)-Electronic Medical Records (EMR) System to facilitate the identification of smokers and the delivery of a Second Hand Smoke (SHSe) exposure intervention to caregivers who bring their child to the PED.
The investigators will conduct a two-phased project to develop, refine, and integrate a Decision Support System into the current electronic medical record system.
In Phase I, the investigators will develop a three-part DSS with prompts to: 1) ASK about child SHSe and caregiver smoking 2) Use a software program (REDCap) to ADVISE caregivers to reduce their child's SHSe via total smoking home and car bans and quitting smoking, and 3) ASSIST caregivers to quit by directly connecting them to their choice of free cessation resources (e.g., Quitline, txt2quit, smokefree.gov)
during the PED visit.
If the investigators discover that a teen participant is a smoker, the investigators will provide them with resources for the Quitline, tx2quit, and teen.smokefree.gov.
The investigators will create reports to provide feedback to nurses on their SHSe counseling behaviors.
Nurses will provide input on program content, functions, and design.
In Phase II, the investigators will conduct a 3-month feasibility trial to test the results of implementing the DSS on changes in nurse SHSe-related behaviors, and child and caregiver outcomes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nurses who work at least 2 shifts per week
- Current smokers accompanying their 0-18 year old child to the Emergency Department or Urgent Care
Exclusion Criteria:
- Non English speaking families
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cessation Counseling
Nurses will be trained to use Electronic Medical Record system to counsel families about second hand smoke exposure.
Saliva samples will be obtained from 15 children at baseline and at follow-up to explore the effects of the nurse intervention.
|
Nurses will be trained to use Electronic Medical Record system to counsel families about second hand smoke exposure.
Saliva samples will be obtained from 15 children at baseline and at follow-up to explore the effects of the nurse intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Rate of Use of Decision Support System by Nurses
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change in Amount of Second Hand Smoke Exposure in Children
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, MS, PROFESSOR
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Gordon JS. Development of a Tobacco Cessation Clinical Decision Support System for Pediatric Emergency Nurses. Comput Inform Nurs. 2016 Dec;34(12):560-569. doi: 10.1097/CIN.0000000000000267.
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Khoury JC, Miller JA, Gordon JS. Development and Testing of a Computerized Decision Support System to Facilitate Brief Tobacco Cessation Treatment in the Pediatric Emergency Department: Proposal and Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 20;5(2):e64. doi: 10.2196/resprot.4453.
- Mahabee-Gittens EM, Dexheimer JW, Tabangin M, Khoury JC, Merianos AL, Stone L, Meyers GT, Gordon JS. An Electronic Health Record-Based Strategy to Address Child Tobacco Smoke Exposure. Am J Prev Med. 2018 Jan;54(1):64-71. doi: 10.1016/j.amepre.2017.08.011.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CINC 2014-5592
- 1R21CA184337-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen