- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02500745
Left Atrial Volume Index and Left Atrial Appendage Flow Velocities
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Informed consent will be obtained prior to any research related procedures Prior to performing the transesophageal echocardiography, 4 and a 2-chamber transthoracic images will be obtained to perform standard left atrial volumetric assessment as well as speckle tracking interrogation. Both these procedures will be performed offline. The transesophageal echocardiography will be performed using available equipment with a 5- to 7-megaHertz multiplane transducer and according to standard of care. All images will be acquired per American Society of Echocardiography guidelines and will be recorded for further analysis. The left atrial appendage will be best visualized in the 60, 90 and 110 degree imaging planes and left atrial appendage contraction velocity will be recorded by placing a pulsed wave Doppler sample volume inside the proximal third of the left atrial appendage at each angle. In addition, images will be recorded using a 3-beat cycle capture to later perform offline velocity vector imaging analysis for left atrial appendage speckle tracking analysis. The transthoracic echocardiography will be performed just before the transesophageal echocardiography examination using a 2- to 4-megaHertz transducer and according to standard practice guidelines. The following echocardiographic variables will be prospectively measured and calculated: left ventricle ejection fraction using Simpson method, left atrial volume will be measured using biplane method and left atrium volume index is calculated based on body surface area. Tissue Doppler images of mitral valve annulus will be measured and Pulsed wave Doppler of mitral inflow velocity.
Study does not include follow up. Study duration is up to 24 months
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Study will include all patients 18-80 years of age and referred for transesophageal evaluation of left atrium or left atrium appendage for appropriate clinical indications, at the University of Cincinnati University Medical Center and VA Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with either moderate to sever mitral valve disease or previous prosthetic mitral replacement.
- Patients with acute heart failure
- History of previous left atrium appendage surgical intervention.
- Pregnant women
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Transesophageal echocardiography
Patients referred for transesophageal echocardiography for a clinical indication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Correlation between left atrium volume index and Left atrial appendage flow velocity
Délai: Day 1
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Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Harris, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAA velocity & LA volume
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