- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02500745
Left Atrial Volume Index and Left Atrial Appendage Flow Velocities
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Informed consent will be obtained prior to any research related procedures Prior to performing the transesophageal echocardiography, 4 and a 2-chamber transthoracic images will be obtained to perform standard left atrial volumetric assessment as well as speckle tracking interrogation. Both these procedures will be performed offline. The transesophageal echocardiography will be performed using available equipment with a 5- to 7-megaHertz multiplane transducer and according to standard of care. All images will be acquired per American Society of Echocardiography guidelines and will be recorded for further analysis. The left atrial appendage will be best visualized in the 60, 90 and 110 degree imaging planes and left atrial appendage contraction velocity will be recorded by placing a pulsed wave Doppler sample volume inside the proximal third of the left atrial appendage at each angle. In addition, images will be recorded using a 3-beat cycle capture to later perform offline velocity vector imaging analysis for left atrial appendage speckle tracking analysis. The transthoracic echocardiography will be performed just before the transesophageal echocardiography examination using a 2- to 4-megaHertz transducer and according to standard practice guidelines. The following echocardiographic variables will be prospectively measured and calculated: left ventricle ejection fraction using Simpson method, left atrial volume will be measured using biplane method and left atrium volume index is calculated based on body surface area. Tissue Doppler images of mitral valve annulus will be measured and Pulsed wave Doppler of mitral inflow velocity.
Study does not include follow up. Study duration is up to 24 months
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Study will include all patients 18-80 years of age and referred for transesophageal evaluation of left atrium or left atrium appendage for appropriate clinical indications, at the University of Cincinnati University Medical Center and VA Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with either moderate to sever mitral valve disease or previous prosthetic mitral replacement.
- Patients with acute heart failure
- History of previous left atrium appendage surgical intervention.
- Pregnant women
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Transesophageal echocardiography
Patients referred for transesophageal echocardiography for a clinical indication
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation between left atrium volume index and Left atrial appendage flow velocity
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Harris, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAA velocity & LA volume
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trombose av venstre atrievedheng
-
University of MinnesotaRekrutteringDupuytren kontraktur | Dupuytren sykdom i fingeren | Dupuytrens sykdom | Dupuytren sykdom i håndflate og finger | Dupuytrens kontraktur av begge hender | Dupuytrens sykdom i høyre håndflate | Dupuytrens sykdom i venstre håndflate | Dupuytren Contracture of Right Palm | Dupuytren Contracture of Left Palm | Dupuytrens... og andre forholdForente stater