- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02500745
Left Atrial Volume Index and Left Atrial Appendage Flow Velocities
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Informed consent will be obtained prior to any research related procedures Prior to performing the transesophageal echocardiography, 4 and a 2-chamber transthoracic images will be obtained to perform standard left atrial volumetric assessment as well as speckle tracking interrogation. Both these procedures will be performed offline. The transesophageal echocardiography will be performed using available equipment with a 5- to 7-megaHertz multiplane transducer and according to standard of care. All images will be acquired per American Society of Echocardiography guidelines and will be recorded for further analysis. The left atrial appendage will be best visualized in the 60, 90 and 110 degree imaging planes and left atrial appendage contraction velocity will be recorded by placing a pulsed wave Doppler sample volume inside the proximal third of the left atrial appendage at each angle. In addition, images will be recorded using a 3-beat cycle capture to later perform offline velocity vector imaging analysis for left atrial appendage speckle tracking analysis. The transthoracic echocardiography will be performed just before the transesophageal echocardiography examination using a 2- to 4-megaHertz transducer and according to standard practice guidelines. The following echocardiographic variables will be prospectively measured and calculated: left ventricle ejection fraction using Simpson method, left atrial volume will be measured using biplane method and left atrium volume index is calculated based on body surface area. Tissue Doppler images of mitral valve annulus will be measured and Pulsed wave Doppler of mitral inflow velocity.
Study does not include follow up. Study duration is up to 24 months
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Study will include all patients 18-80 years of age and referred for transesophageal evaluation of left atrium or left atrium appendage for appropriate clinical indications, at the University of Cincinnati University Medical Center and VA Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with either moderate to sever mitral valve disease or previous prosthetic mitral replacement.
- Patients with acute heart failure
- History of previous left atrium appendage surgical intervention.
- Pregnant women
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transesophageal echocardiography
Patients referred for transesophageal echocardiography for a clinical indication
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation between left atrium volume index and Left atrial appendage flow velocity
Aikaikkuna: Day 1
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Harris, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAA velocity & LA volume
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .